Исследование эффективности и безопасности комбинации гипертонического раствора и высокомолекулярной гиалуроновой кислоты (Ингасалин® 3%) в виде ингаляции в терапии острого бронхита на фоне ОРИ у детей 3-7 лет

Введение. Кашель является наиболее частым проявлением респираторных инфекций верхних и нижних дыхательных путей и указывает на нарушение мукоцилиарного клиренса. Для нормализации состояния пациента и улучшения отхождения мокроты нередко используют мукоактивные препараты. Учитывая мукоактивное действие гипертонических растворов, нами проведено сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинации гипертонического раствора 3% и высокомолекулярной гиалуроновой кислоты 0,01% (Ингасалин® 3%) в терапии острого бронхита на фоне ОРИ. Цель. Оценить эффективность и безопасность комбинации гипертонического раствора 3% и высокомолекулярной гиалуроновой кислоты 0,01% (Ингасалин® 3%) в терапии острого бронхита на фоне ОРИ у детей от 3 до 7лет. Материалы и методы. В исследовании приняли участие 120 пациентов от 3 до 7 лет с острым бронхитом на фоне ОРИ. Все пациенты были распределены на 2 группы методом простой рандомизации: 1 группа: 60 пациентов получали комбинацию гипертонического стерильного раствора 3% и гиалуроновую кислоту 0,01% (Ингасалин®) (по 1 ампуле 5 мл раствора 2 раза в день в течение 5 дней) через небулайзер. 2 группа: 60 пациентов получали Амброксол раствор для ингаляций в дозе согласно возрасту пациента через небулайзер. Объективные признаки заболевания (частота кашля, продуктивность (сухой/влажный) кашля, аускультативная картина в легких (наличие хрипов, характер хрипов)) оценивались в динамике на 1, 3, 5, 7-й день лечения с балльной оценкой симптомов и указанием нежелательных явлений (при возникновении). Результаты. К 3 дню лечения у большинства детей (85%) в группе Ингасалин® отмечалась более выраженная динамика регресса дневного и ночного кашля. В группе Ингасалин® дневной кашель уменьшился с 3,9±0,5 до 1,8±0,03 балла и ночной кашель с 2,8±0,4 до 0,9±0,04 балла по сравнению с группой сравнения (Амброксол): уменьшение дневного кашля с 4,1±0,4 до 2,4±0,02 балла и ночного кашля с 2,67±0,2 до 1,6±0,05 (р<0,05). К 5 дню лечения отмечено достоверное снижение выраженности дневного и ночного кашля менее 1 балла у детей в обеих группах, различия между группами были статистически незначимые. По данным дневника пациента, к 7-му дню лечения кашля не было у 74% детей. Клиническая оценка лечения показала, к 7 дню наблюдения выздоровление отмечено у 85% в группе детей, получающих Ингасалин® (далее по тексту - группа Ингасалин®), а в группе сравнения - у 75%. Критерием выздоровления считалось полное отсутствие кашля. Нежелательные явления в процессе лечения в двух группах были сопоставимы. Выводы. Проведенное исследование продемонстрировало, что 3% гипертонический раствор в комбинации с высокомолекулярной гиалуроновой кислотой (Ингасалин® 3%) является эффективным решением в лечении острого бронхита на фоне ОРИ, сопровождающейся кашлем у детей, и даже превосходит по эффективности и по скорости наступления эффекта синтетический мукорегулирующий препарат (амброксол).

кашель, острая респираторная инфекция (ОРИ), острый бронхит, дети, терапия, гипертонический раствор

1. Morice A., Kardos P.Comprehensive evidence-based review on European antitussives. BMJ Open Respir Res. 2016 Aug 5;3(1): e000137. doi: 10.1136/bmjresp-2016-000137.

2. Geppe N.A. [A complex of algorithms for drug therapy of respiratory diseases “Cough Trajectory” - 3rd ed.]. Moscow. Tinkomarketing, 2023. 116P. (in Russ.)@@ Комплекс алгоритмов лекарственной терапии заболеваний дыхательных путей «Траектория кашля». Методическое пособие для врачей под ред. Геппе Н. А. - 3-е изд., доп. - Москва: Тинкомаркетинг, 2023. - 116 стр.

3. Begic E., Begic Z., Dobraca A., Hasanbegovic E. Productive Cough in Children and Adolescents - View from Primary Health Care System. Med Arch. 2017 Feb;71(1):66-68. doi: 10.5455/medarh.2017.71.66-68.

4. Chang A.B., Oppenheimer J. J., Weinberger M. M., Rubin B. K., Grant C. C., Weir K., Irwin R. S.; CHEST Expert Cough Panel. Management of Children With Chronic Wet Cough and Protracted Bacterial Bronchitis: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2017 Apr;151(4):884-890. doi: 10.1016/j.chest.2017.01.025.

5. Smith S.M., Schroeder K., Fahey T. Over-the-counter (OTC) medications for acute cough in children and adults in community settings. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 24;2014(11): CD001831. doi: 10.1002/14651858.CD001831.pub5.

6. Shakhnazarova M. D., Geppe N. A., Ozerskaya I. V., Grebeneva I. V., Kolosova N. G., Shatalina S. I., Frolkova E. V., Batyreva O. V., Fidanyan S. E. Mucoactive drugs in the treatment of respiratory diseases in children. Pharmateka. 2023;30(1/2): 32-37. doi: 10.18565/pharmateca.2023.1-2.32-37.@@ Шахназарова М. Д., Геппе Н. А., Озерская И. В., Гребенева И. В., Колосова Н. Г., Шаталина С. И., Фролкова Е. В., Батырева О. В., Фиданян С. Е. Мукоактивные средства в терапии респираторных заболеваний у детей. Фарматека. 2023. Т. 30. № 1/2. С. 32-37.

7. European Medicine Agencies. Revised assessment report: Ambroxol and bromhexine containing medicinal products 2015. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/ambroxol-bromhexine-article-31-referral-pracassessment-report_en.pdf

8. Goralski J.L., Wu D., Thelin W. R., Boucher R. C., Button B. The in vitro effect of nebulised hypertonic saline on human bronchial epithelium. Eur Respir J. 2018 May 17;51(5):1702652. doi: 10.1183/13993003.02652-2017.

9. Máiz Carro L., Martínez-García M. A. Nebulized hypertonic saline in noncystic fibrosis bronchiectasis: a comprehensive review. Ther Adv Respir Dis. 2019 Jan-Dec;13:1753466619866102. doi: 10.1177/1753466619866102.

10. Instructions for use of the medical device. Hypertonic sterile solution for inhalation Ingasalin according. TS No 21.20.23-009-64260974-2018. (in Russ.)@@ Инструкция по применению медицинского изделия. Раствор для ингаляций гипертонический стерильный Ингасалин по Ту 21.20.23-009-64260974-2018.

11. Lamas A., Marshburn J., Stober V. P., Donaldson S. H., Garantziotis S. Effects of inhaled high-molecular weight hyaluronan in inflammatory airway disease. Respir Res. 2016 Oct 3;17(1):123. doi: 10.1186/s12931-016-0442-4.

12. Michon A.L., Jumas-Bilak E., Chiron R., Lamy B., Marchandin H. Advances toward the elucidation of hypertonic saline effects on Pseudomonas aeruginosa from cystic fibrosis patients. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2): e90164. doi: 10.1371/journal.pone.0090164.

13. Denisova A. R., Kolosova N. G., Grebeneva I. V., Denisova V. D., Glukhova M. V., Lurie E. V. Application of hypertonic saline in children with acute bronchitis. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2021;(17):78-84. (In Russ.) doi: 10.21518/2079-701X-2021-17-78-84.@@ Денисова А. Р., Колосова Н. Г., Гребенева И. В., Денисова В. Д., Глухова М. В., Лурье Е. В. Применение гипертонического раствора у детей с острым бронхитом. Медицинский совет. 2021. № 17. С. 78-84. doi: 10.21518/2079-701X-2021-17-78-84.

14. Zaitsev A. A., Kulikova N. A., Filon E. A., Budoragin I. E., Bednova V. E., Sardalova R. E. Clinical efficacy of mucoactive therapy with 7% hypertonic saline in patients with acute bronchitis. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2022;(23):136-141. (In Russ.) doi: 10.21518/2079-701X-2022-16-23-136-141.@@ Зайцев А. А., Куликова Н. А., Филон Е. А., Будорагин И. Е., Беднова В. Е., Сардалова Р. Э. Клиническая эффективность мукоактивной терапии 7%-м гипертоническим раствором у пациентов с острым бронхитом. Медицинский Совет. 2022;(23):136-141. doi: 10.21518/2079-701X-2022-16-23-136-141.